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RC-8DA藥物溶出試驗儀

簡要描述:

RC-8DA藥物溶出試驗儀是天津研發生產的一款高精度、高頭式藥物溶出試驗儀。符合《中國藥典》2015年版,符合食品藥品監管總局《藥物溶出儀機械驗證指導原則》。可同時進行一個批次的藥物溶出試驗,一個空白試驗,一個標準品試驗。全新設計的電動升降、電氣控制和操作系統,功能強大、操控方便、性能穩定。
該儀器采用八杯八槳內置電動升降結構形式,可同時進行一個批次的藥物溶出試驗,一個空白試驗,一個標準品試驗。全

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RC-8DA藥物溶出試驗儀

   稱:智能溶出度測定儀

   號:RC-8DA

   天津創興

 

 RC-8DA藥物溶出試驗儀:

 RC-8DA藥物溶出試驗儀是一款高精度、高頭式藥物溶出試驗儀 。符合 《中國藥典》 2015 年版 ,符合食品藥品監管總局 《藥物溶出儀機械驗證指導原則》 。符合現行中國GMP法規。

該儀器采用八杯八槳內置電動升降結構形式,可同時進行一個批次的藥物溶出試驗,一個空白試驗,一個標準品試驗。全新設計的電氣控制和操作系統,功能強大、操控方便、性能穩定。

適用標準:
1、《中國藥典》2015 年版
2、《中國GMP》現行法規

RC-8DA藥物溶出試驗儀儀器結構及特點:
1、采用工業級高分辨彩色觸摸屏,32bit 400MHz MCU、操作方便快捷、控制準確、人機交互界面友好,用戶可根據屏幕提示享受智能化操作。
2、采用高機頭結構設計形式,機頭下沿與水箱之間的空間尺寸大于常規機型。有利于投藥、取樣或補液操作,對溶出杯的取放也輕松自如。
3、提供用戶管理權限功能,設置管理員賬戶和一般賬戶兩個程序入口。進入一般賬戶,可進行常規重復性試驗操作。登錄管理員賬戶可通過密碼識別進入系統,進行各種參數設置和實際操作。
4、溶出杯與水箱無間隙設計,保證自動中心定位。排除系統誤差。
5、儀器提供“基本試驗”和“程序試驗”選項,基本試驗功能可依需要隨時改變試驗參數,方便研究性試驗。程序試驗功能可執行16組預置的試驗程序,方便于常規重復性試驗。
6、儀器提供智能化溫度校正功能,用戶可輕松、簡便、可靠的通過交互式操作,完成溫度標定和校正。
7、儀器的運行監控界面,為用戶提供了7個實時數據顯示窗口;溫度實時顯示、轉速實時顯示、累計計時顯示、當前等待取樣次數、當前第“n”次取樣時間、等待當前第“n”次取樣的剩余時間(倒計時)、當前“年月日”、“時分秒”顯示。
8、儀器提供USB實時信息下載和海量試驗數據存儲功能。完整保存試驗過程的全部數據。支持審計追蹤。儀器同時提供可外接打印機的標準232輸出接口。

  1. 打印試驗過程中的時間、溫度和轉速等實時試驗數據。
    10、儀器提供中英文兩種操作界面,一鍵切換。
    11、儀器提供定時關機、定時自動預熱功能。
    12、儀器提供電子留言板功能,用戶可通過觸摸屏的漢字輸入界面,做交接班留言或數據備份。
    13、儀器提供漢字、數字、英文編輯功能。可為USB存儲或打印輸出,提供試驗編號、試品名稱、試驗參數、試驗方法等數據。
    14、具有自檢和自動保護功能,能給出多種故障報警提示及二次過熱保護。
    15、內置機頭電動升降結構形式,不僅造型美觀,且能避免升降機械暴露在空氣中氧化銹蝕,又降低了運動噪聲。
    16、防止溶出介質蒸發的溶出杯蓋。
    17、儀器符合2015版《中國藥典》
    18、儀器符合《藥物溶出儀機械驗證指導原則》
    19、根據用戶要求有償提供3Q文件和3Q驗證服務,及溶出儀物理性能驗證(機械驗正)服務。
    RC-8DA藥物溶出試驗儀主要技術指標:
    1、水平度:傾斜度≤0.5(安裝后在兩個垂直方向上測量)
    2、籃槳(軸)垂直度:    偏離垂直方向≤0.5
    3、溶出杯垂直度:     偏離垂直方向≤1
    4、 溶出杯與籃(槳)軸的同軸度:偏離軸心≤1.0mm 
    5、籃(槳)軸擺度:      擺度≤0.3mm
    6、籃擺度:         擺度≤0.5mm
    7、籃(槳)的深度:         25±1mm
    8、籃(槳)軸轉速誤差:     <±4%
    9、各溶出杯中的介質溫度:    37±0.3
    10、振動:            ≤0.1mil
    11、調速范圍:      25-250 rpm 
    12、 轉速精度分辨率:      0.1轉/分   
    13、水浴調溫范圍:      室溫-50 
    14、溫度顯示分辨率:    0.01
    15、控溫精度:         ≤±0.3
    16、累計計時時間:    99小時59分59秒。(基本實驗正計時)
    17、程控取樣次數:   可預置1-24個不同的取樣周期。
    18、取樣周期時間:每周期99小時59分任意設定,24個取樣周期可分段倒計時,也可連續倒計時。
    19、USB數據下載、打印時間間隔設置:≤1-60分鐘
    20、可連續工作時間:      100h
    21、可放置185mm高度溶出杯8個,也可裝入遮光溶出杯。
    22、機頭電動升降。采用新內置帶防護升降結構。
    23、工作噪聲:  <60db
    24、工作環境:   5-35 相對濕度; ≤80%
    25、電加熱功率:  1500W

創興產品系列:凍力儀、凍力測試系統、勃氏粘度測試儀、藥物溶出度測試儀、崩解時限測試儀、片劑硬度測試儀、片劑脆碎度檢查儀、藥物熔點儀。

 




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